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Tempo pieno

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Descrizione

Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.

Siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE MANAGER​  per conto di un’Azienda start-up, che progetta, produce e vende strumenti biomedicali nel settore Cardiovascolare.

Responsabilità:

- Definire, in base alle indicazioni fornitegli dalla Direzione, il sistema di qualità dell’azienda in conformità alle normative nazionali e internazionali sugli standard tecnici previsti.

- Assicurare che i processi necessari per il sistema di gestione della qualità siano documentati-· Riportare alla direzione l’efficacia del sistema di gestione della qualità e l’eventuale necessità di miglioramento

- Assicurare, all’interno dell’organizzazione, la conoscenza dei requisiti regolati applicabili e dei requisiti del sistema di gestione della qualità

- Essere attore e supporto nella progettazione, nell’implementazione, nel monitoraggio e nel miglioramento del Sistema di Gestione Qualità

- Garantire la coerenza del sistema e la conformità alle esigenze delle norme

- Promuovere all’interno dell’organizzazione un’idea di qualità intesa come qualità dell’organizzazione e non solo del prodotto

- Formare ed informare il personale in merito agli strumenti della qualità che l’azienda decide di adottare

- Preparare la documentazione necessaria per descrivere il Sistema di Gestione Qualità o collaborare alla sua stesura, aggiornandola quando necessario, nella maniera corretta

- Pianificare e condurre le verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione di sistema

- Analizzare i dati derivanti dalle verifiche ispettive e dal controllo dei processi per l’impostazione di piani di miglioramento volti al raggiungimento del livello qualitativo richiesto

- Analizzare ed elaborare i dati relativi alla soddisfazione del cliente, ai reclami e alla sorveglianza post messa in commercio del dispositivo

- Essere attore o supporto nel monitoraggio dei costi della qualità e di quelli della non qualità

- Essere attore o supporto nella valutazione dei fornitori esterni mediante l’impostazione di un sistema oggettivo di raccolta dei dati relativi alle loro performance

- Partecipare al riesame periodico del Sistema di Gestione Qualità

- Essere attore o supporto dell’impostazione di periodici piani di miglioramento

- Coordinare eventuali risorse dell’area qualità

Requisiti:

-  Laurea in ingegneria, in discipline scientifiche o in giurisprudenza

-  Esperienza di 2 anni nel ruolo e in ambito qualità dei dispositivi medici 

- Conoscenza dei requisiti regolamentari e normativi applicabili: ISO13485, ISO14971, Direttiva CEE 93/42, Reg. UE 2017/745;

- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (il Sistema di Qualità dell’azienda è in inglese);

- Conoscenza di un’altra lingua (Francese o Tedesco) è materia di preferenza.

Sede di lavoro: zona Torino

Offerta contrattuale:

Contratto a tempo indeterminato con livello di inquadramento commisurato alla reale esperienza e seniority del candidato.